혁신성이 입증된 국산 의료기기를 보유한 의료기기기업의 신속한 해외시장 진입을 도모하고자 인허가 획득, 현지시장 분석, 전문 컨설팅 등을 지원해 드리는 사업으로 해당 입주기업은 적극 활용하시기 바랍니다. 

○ 소관부처 : 보건복지부 

○ 수행기관 : 한국보건산업진흥원 

○ 지원대상 : 의료기기산업법에 따른 혁신의료기기, 혁신형 의료기기기업 제품 또는 그 외 혁신성이 입증된 국산 의료기기를 보유한 의료기기 기업 

                   - 현재 식약처로부터 의료기기업 허가를 받지 않았지만 제품 출시를 준비 중인 의료기기 연구개발 기업 포함

○ 지원 내용 

   - 시장 진입 맞춤형 비용 지원 : 해외 인허가 획득, 국제 임상시험 설계 및 컨설팅, 기타 해외시장 진입 중 맞춤형 소요비용 지원 

   - 의료기기 전문가 코칭 지원 : 의료기기 전문가 자문위원회 전문위원 심층 코칭 상담을 통해 신청기업의 시장진출 목표 달성 지원

○ 지원 조건  

   - 시장진입 맟붕형 비용 지원 신청기업은 정부지원금의 50% 이상을 기업부담금(현금)으로 부담

   - 의료기기 전문가 코칭 지원 사업 수행에 필요한 자문회의 관련 비용은 관리기관에서 지급

○ 신청기간 : 2023. 02. 28(화) ~ 3. 20(월) 

○ 신청방법 : 이메일 접수 및 서류 일체 우편 제출 

기타 세부사항은 첨부 자료 참고바랍니다.